医生不建议吃尼达尼布的原因
医生不建议吃尼达尼布可能出于多种原因,包括但不限于以下几点:
肺动脉高压:患者若本身存在肺动脉高压的情况,使用尼达尼布可能会加重病情。
胃肠道出血风险:尼达尼布可能增加胃肠道出血的可能性,这对于本身胃肠道功能较弱或有相关疾病史的患者来说是一个潜在的风险。
药物相互作用:某些药物与尼达尼布同时使用可能会产生不良影响,例如阿司匹林肠溶片、来曲唑片、奥美拉唑肠溶片等,会加强血小板抑制作用、增加血清浓度或延长药物作用时间等,从而影响治疗效果或增加出血等风险。
患者对药物不良反应史:如果患者之前使用尼达尼布出现过严重的不良反应,如严重的腹泻、恶心、呕吐等,医生可能会重新评估是否继续使用。
肝功能损害:对于肝功能不全的患者,使用尼达尼布可能会进一步损害肝脏功能,需要谨慎考虑用药剂量或避免使用。
尼达尼布的副作用
尼达尼布常见的副作用包括:
腹泻:这是尼达尼布最常见的副作用之一,许多患者在服用过程中会出现不同程度的腹泻。研究表明,尼达尼布组的腹泻发生率显著高于对照组。
恶心和呕吐:这也是常见的胃肠道副作用,可能会影响患者的食欲和消化功能。
腹痛:部分患者可能会感到腹部疼痛。
食欲减退:导致患者进食量减少。
体重下降:由于上述副作用的综合影响,可能会出现体重减轻的情况。
肝酶升高:可能对肝脏功能产生影响,需要定期进行肝功能检查。
疲劳:患者容易感到疲倦、乏力。
头痛:部分患者可能会有头痛的症状。
发烧:可能会出现体温升高的情况。
背痛:后背可能会有疼痛不适感。
头晕:可能会感到头晕目眩。
高血压:血压可能会升高。
尼达尼布适用人群和禁忌
适用人群:
尼达尼布适用于患有导致疤痕组织在肺部深处形成的疾病的人群,如特发性肺纤维化(IPF)患者、患有系统性硬化症相关性间质性肺病(有时称为硬皮病相关性ILD)的患者。
禁忌:
过敏反应:如果患者对尼达尼布或类似药物存在过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀等,那么尼达尼布是禁忌使用的。
轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者慎用,推荐剂量为尼达尼布 100mg 每日两次,相隔约 12 小时与食物同服。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。
临床对尼达尼布的研究结论
临床研究表明,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化等疾病方面具有一定的效果,但也存在一些局限性:
尼达尼布仅能延缓肺功能下降速度,并不能完全阻止疾病进展,更不能逆转疾病。
对于严重的疾病(FVC%pre < 50%)或疾病急性加重患者的疗效尚不清楚。
尼达尼布能降低特发性肺纤维化患者的用力肺活量(FVC)下降率,减慢病情进展。但在不同的临床试验中,其在降低疾病首次急性加重的风险、减缓患者生活质量的下降等方面的效果存在差异。
患者服用尼达尼布的不良案例
2017 年以来,多国药品监管机构相继发布“致医疗保健人员信件(DHCPL)”,警告尼达尼布存在严重肝损伤安全风险。截至 2017 年 10 月 15 日,全球范围内已经报道 32 例尼达尼布所致肝损伤事件,包括加拿大的 1 例患者。在这 32 例患者中,24 例的结果已经报道。24 例中的 17 例患者通过减低药物剂量或终止治疗使肝功能恢复,但仍有 6 例患者截至当前肝功能尚未恢复,而且有 1 例患者死亡。
1 例服用尼达尼布 1.5 年后因腹泻退出研究。