步长脑心通下架原因
步长脑心通并非完全下架，而是受到了一系列的规范和调整。主要原因包括以下方面：
国家药监局对其说明书进行修订，要求增加不良反应、禁忌和注意事项等内容。此前说明书中不良反应尚不明确，新的要求基于监测数据，增加了至少16个不良反应，如恶心、呕吐、腹胀、腹痛等，还明确了禁忌和更多的注意事项，这意味着其在临床使用中面临更多限制。
价格虚高问题受到国家医保局关注，多地出台相关产品调价通知，对其价格进行下调，以控制医疗成本，保障医保基金的合理使用。
步长脑心通下架相关新闻
2020年，国家药监局点名步长脑心通，要求对其制剂说明书进行统一修订，增加不良反应等内容。
2024年，国家医保局牵头，四川、广西、云南、山西纷纷出台发布“相关产品调价的通知”，步长脑心通胶囊赫然在列，不同规格的挂网价均有下调。
步长脑心通下架的官方声明
国家药监局于2020年4月10日发布公告，要求对脑心通制剂（包括片剂、胶囊剂、丸剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。步长制药需在6月30日前完成备案，并于备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。省级药监部门将督促相关工作，如有违法违规行为将依法严厉查处。
行业对步长脑心通下架的分析
中成药说明书不良反应、禁忌“尚不明确”、“不详”等问题由来已久。据2017年原国家食品药品监督管理局和北京中医药大学的研究人员统计，1618份中成药的说明书中，写有“不良反应尚不明确”的占到了80%以上。
步长脑心通的调整反映了药监部门对中药饮片、中成药管理的日益规范和严格，这一领域正面临大洗牌。随着监管侧重点由事前监管向事中事后监管转变，对药品上市后再评价的重视程度逐年提高，修订说明书成为重要内容之一。
步长脑心通下架后的影响
步长脑心通使用受限和价格下调，可能对步长制药的营收产生影响。2023年财报显示，脑心通胶囊的销售量下滑，库存量大涨。此次调整可能进一步影响其销售业绩，步长制药需通过加强新药研发、加大储备产品推广等方式提升整体业绩。
对于步长制药而言，其主打产品受限，公司产品重心可能发生转移，需要调整经营策略以应对市场变化。
