安乃近被禁的原因
安乃近被禁主要是因为其副作用过大。安乃近是氨基比林和亚硫酸钠复合制剂,属于吡唑酮类药物。服用后经消化吸收进入血液,会对人体多个系统产生严重的负面影响。
血液系统:可能导致再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜以及粒细胞缺乏症等多种疾病,这些疾病严重影响人体的造血功能,增加感染和出血的风险。
中枢神经系统:可诱发严重的过敏症状,如皮疹、全身性水肿、休克等。
消化系统:常见胃肠道副作用包括恶心、呕吐、胀气以及消化性胃溃疡出血等,严重者会引起出血性坏死性肠炎。
全身性:可能出现呼吸困难、心悸、面部水肿、胸闷以及血压下降等症状,严重的甚至会诱发过敏性休克导致死亡。
泌尿系统:可引起血尿、肾功能异常,部分患者甚至会出现急性肾衰。
药物相互作用:安乃近和多种常用药之间都可能会发生化学反应,安全性过低。
安乃近的副作用及危害
安乃近的副作用和危害涉及多个方面:
皮肤方面:服用安乃近后,部分人会出现皮肤的损伤,多表现为皮疹,包括荨麻疹、红斑疹、皮肤瘙痒等;部分严重的患者还会出现多型性红斑、中毒性表皮坏死等症。
胃肠方面:常见的胃肠道副作用为恶心、呕吐、胀气以及消化性胃溃疡出血等,严重的患者会引起出血性坏死性肠炎。
全身性:服药后可能出现呼吸困难、心悸、面部水肿、胸闷以及血压下降等症状,严重的甚至会诱发过敏性休克导致死亡。
血液系统:安乃近可引起白细胞减少、血小板减少、再生性贫血障碍以及过敏性紫癜等,临床上曾有因服药而引起爆发性紫癜致死的案例。
泌尿系统:安乃近可引起血尿、肾功能异常出现,部分患者甚至会出现急性肾衰。
对于儿童来说,服用安乃近可能有以下危害:
皮肤性损伤:如红斑疹、渗出性的红斑、多形性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎等。
胃肠道损伤:出现恶心、呕吐、胃痛、胃部灼烧感、消化道出血等症状。
血液系统损伤:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少等。
此外,安乃近对大脑的副作用主要是对中枢神经系统起到先兴奋后抑制的作用,长期服用有一定的成瘾性。
安乃近禁用的相关法规和政策
1977年,美国正式禁用安乃近,并一口气从市场上撤出了安乃近的所有剂型。
2020年3月17日,国家药监局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》,正式注销了安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓的药品注册证书,并停止这些药品在我国的一切生产、销售和使用。
同期,国家药监局又发布了“关于修订安乃近相关品种说明书”的公告,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书“不良反应”、“注意事项”等项进行修订。其中,安乃近片的说明书增加了警示语,明确18岁以下青少年儿童禁用。
国际上对安乃近禁用的情况
约从上个世纪20年代开始,安乃近问世后就成为每家每户的家中必备,但到了上世纪60年代,安乃近的近况却发生了飞一般的转折。此后,包括美国、日本、澳大利亚、伊朗及部分欧盟国家也纷纷禁用了安乃近。
安乃近替代品的研究进展
目前关于安乃近替代品的研究进展相关信息较少。常见的退烧药替代品有对乙酰氨基酚、布洛芬、尼美舒利、阿司匹林等。
对乙酰氨基酚:退烧较快,作用温和且无副作用,一般适用于2岁以下的儿童使用,但控制体温的时长仅有2小时左右。
布洛芬:对于高热患者的退热效果非常好,临床上一般推荐3岁以上高热的儿童使用。
尼美舒利:在国际上争议较大,西班牙、爱尔兰等国家已经禁用该药,在我国还依旧有在使用,其优点是消化系统不良反应较少,但可能会加重肝脏的负担,建议在医生的指导建议下服用。
阿司匹林:除了退烧以外,还可用于一些心血管疾病患者的治疗上,但使用阿司匹林一定要遵医嘱,因为它可能诱发胃肠道出血、过敏等不良反应出现。