喹诺酮类药物 18 岁以下禁用原因
喹诺酮类药物 18 岁以下禁用的主要原因在于其对幼年动物的长骨软骨发育存在不良影响。在注册前的动物实验中已经证明，这类药物可能干扰幼年动物的软骨发育过程。
此外，任何一种氟喹诺酮类药物在注册前均无儿童应用的临床研究资料。美国食品药品管理局（FDA）不推荐 12 - 14 岁以下儿童使用，在美国《儿科医师处方参考》一书中也无此类药物的推荐与使用说明。
同时，《中国国家处方集》、2010 年版《中华人民共和国药典临床用药须知（化学药和生物制品卷）》以及几乎所有的喹诺酮类药物说明书均提示 18 岁以下患者禁用，妊娠及哺乳期妇女禁用。
18 岁以下使用喹诺酮类药物的危害
18 岁以下使用喹诺酮类药物可能会导致多种潜在的不可逆转的严重不良反应。包括周围神经病变、肌腱断裂、重症肌无力恶化、中枢神经系统影响、光毒性、超敏性、QT 间期延长和尖端扭转等。
动物实验表明，喹诺酮类抗菌药物能永久性损伤幼年动物承重关节部位的软组织，产生承重关节及其它关节病。有研究发现喹诺酮类药物和蛋白质降解有关，服用该类药物可能造成严重的胶原蛋白代谢紊乱，造成跟腱断裂或者肌腱炎的发生率升高。
喹诺酮类药物对未成年人发育的影响
喹诺酮类药物对未成年人的骨软骨发育可能产生不良影响。动物试验中喹诺酮类药物的软骨毒性与试验动物的种类及药物剂量有关，剂量越大，发生率越高。而动物试验的剂量通常远高于儿童常规用量，一般情况下用量达 25mg/kg/d 以上时，幼年动物才见关节病发生。但我国喹诺酮类用药剂量较小，临床上报不良反应发生率较西方国家低，不过这不能作为用药依据。
虽然细胞和动物实验显示一定浓度的喹诺酮类药物会对软骨细胞造成损伤，但不能简单地将幼年动物实验结果直接用于人类。物种的差别、药物剂量的不同及新型喹诺酮类药物毒性明显降低等因素，使得部分学者认为可以在儿童感染中有选择地使用喹诺酮类药物。然而，一些回顾性研究也表明，出于治疗需要应用的喹诺酮类药物并未引起儿童骨关节损伤。
国际上关于喹诺酮类药物 18 岁以下使用的规定
国际上对于喹诺酮类药物在 18 岁以下人群中的使用规定存在一定差异。例如，CFDA 对喹诺酮类药物增加使用限制提示，并对其安全性提出黑框警告，指出使用氟喹诺酮类药品（全身用药）可能致残甚至并发多种潜在的不可逆转的严重不良反应。
世界卫生组织 2007 年第 1 版的《儿童基本药物标准清单》中认为，喹诺酮类药物氧氟沙星（或左氧氟沙星）可用于治疗儿童多重耐药结核病，而且环丙沙星也可以用于儿童志贺氏菌感染。
喹诺酮类药物在儿童中的临床试验情况
目前国内外对喹诺酮类药物在儿科中应用的安全性研究尚不充分，缺乏喹诺酮类儿童临床使用的大样本资料。由于药物对骨软骨发育的不良影响是远期反应，而不是即用即现的不良反应，现在也缺乏这类远期随访资料。由于伦理学原因，儿童用药很难开展大型临床研究。
不过也有一些相关研究，如杨梅、钱素云的研究回顾性分析了 2016 年 11 月至 2018 年 1 月北京儿童医院儿童重症监护室应用喹诺酮类药物治疗的重症感染患儿，结果显示 24 例患儿中痊愈 1 例（4.2%），显效 19 例（79.1%），无效 1 例（4.2%），治疗期间自动出院 3 例（12.5%），有效率为 83.3%。在重症感染治疗中，喹诺酮类药物在儿童各个群体中的系统评价、临床试验和病例报告等均表明，该类药物可提高治疗有效率，改善患儿预后。
