酚氨咖敏片禁用原因
酚氨咖敏片被禁用主要有以下几个关键原因:
成分不安全:酚氨咖敏片为复方制剂,其主要成分包括对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡碱、马来酸氯苯那敏。其中,氨基比林存在潜在的致癌性,早在30年代就已经被国外多个国家禁售。
存在副作用:酚氨咖敏片在使用过程中会产生一些副作用,例如所含的氨基比林会在胃酸的作用下和食物作用,有致癌的概率,长期服用也会造成依赖并且损害肾脏。少数病例可能会发生粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等,服用后还可能出现发热、出汗多以及疹子等异常表现。
易造成药物中毒:可用的具有退热止痛功效的药品不止这一种,在服用该药品时,尤其要注意避免服用含有相同成分的药品,以免造成药物的乱用,使用之后导致严重后果。
酚氨咖敏片的副作用及风险
酚氨咖敏片的副作用及风险主要包括以下方面:
严重不良反应:本复方所含氨基比林均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血,渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。
潜在致癌风险:氨基比林在胃酸下与食物发生作用,可形成致癌性亚硝基化合物,特别是亚硝胺,因此有潜在致癌性。长期服用可导致肾脏损害,严重者可致肾乳头坏死或尿毒症,甚至有可能诱发肾盂癌和膀胱癌。
其他风险:长期服用可造成依赖性,并产生耐受。对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。交叉过敏,对其他抗组胺药或某些药品过敏者,对本品也可能过敏。下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺肌能亢进、前列腺肥大体征明显时。驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。
相关部门对酚氨咖敏片的禁用公告
国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。经评价,国家药监局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
酚氨咖敏片禁用后的替代药品
以下是一些可以替代酚氨咖敏片的药品:
念慈庵蜜炼川贝枇杷膏:具有清热润肺、止咳平喘、理气化痰的功效,适用于肺燥之咳嗽。
复方氨酚烷胺片(感康):适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
国内外酚氨咖敏片的使用情况对比
目前关于国内外酚氨咖敏片使用情况对比的详细、权威且系统的公开报道相对较少。但从已知的信息来看,由于酚氨咖敏片中氨基比林成分的潜在风险,国外多个国家早在30年代就已禁止售卖。而在国内,国家药品监督管理局也对相关含酚氨咖敏成分的药品进行了严格的管理和限制,包括停止部分品种的生产、销售和使用,并进行召回处理。